淮南市發(fā)揮藥械妝重點(diǎn)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全

淮南市發(fā)揮藥械妝重點(diǎn)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全

今年以來，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)藥械妝安全監(jiān)測(cè)工作深入開展，積極探索日常監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作相結(jié)合的新模式，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)工作方法和舉措，以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為主線，對(duì)安徽省新獲批上市的新藥、國(guó)家集采中選品種、委托生產(chǎn)產(chǎn)品、含馬兜鈴酸中藥、醫(yī)療美容、青少年近視防治、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新原料化妝品、兒童用化妝品等品種開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。

市局藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科與化妝品監(jiān)管科在日常監(jiān)管工作中，將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種列為藥械妝重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心按月匯總分析評(píng)價(jià)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種監(jiān)測(cè)報(bào)告，全面提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量。截至目前，共監(jiān)測(cè)到藥品不良反應(yīng)報(bào)告462例，其中新的嚴(yán)重報(bào)告表25例；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告15例，其中嚴(yán)重不良事件報(bào)告3例；化妝品發(fā)生不良反應(yīng)21例，品種涵蓋洗發(fā)露、沐浴乳、潔面乳等。

針對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的嚴(yán)重藥械妝不良反應(yīng)（事件），市局組織開展相關(guān)報(bào)告核實(shí)調(diào)查處置工作。通過多部門聯(lián)動(dòng)，將檢查、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)相結(jié)合，重點(diǎn)排查產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，并對(duì)相關(guān)品種的使用安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判，將風(fēng)險(xiǎn)管理建議第一時(shí)間反饋給藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）、藥械妝經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有效發(fā)揮了藥械妝重點(diǎn)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全。

來源：食品藥品檢驗(yàn)中心